1、具體技術要求:
無菌室、微生物、培養間、菌落計數、潔物暫存及配套用房凈化級別為萬級,更衣室、微粒室、效價室、緩沖室凈化級別為十萬級,其余房間無凈化級別。凈化實驗室裝飾裝修工程、凈化空調工程、電氣工程的設計和安裝。區域內的實驗室結構、凈化裝修、凈化空調及自動控制系統、供電照明、弱電系統。
2、技術依據及規范:
(1)大樓建筑平面圖及要求,潔凈用房等級標準、及所有技術指標;
(2)《中國藥品檢驗標準操作規范》;
(3)《通風與空調工程質量評定標準》GBJ304-88;
(4)《通風與空調工程施工及驗收規范》GB50243-2002;
(5)國家其他現行有關標準、規范、規程的規定設計方案應潔污分流、功能齊全、選材及配置合理。設計、安裝、設備均要求符合國家現行有關標準、規范、規程的規定。
3、實驗室裝飾要求:
(1)總體要求:實驗室的建筑裝飾應遵循不產塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和符合防火要求的總原則。實驗室內空氣直接接觸的外露材料不得使用木材和石膏。
(2)墻體(除滅菌間)采用地槽固定50厚玻鎂彩鋼板,雙面玻鎂板,鋼板厚度不低于0.5MM,防火等級為*。滅菌間墻體采用地槽固定50厚度玻鎂彩鋼板,夾墻內采用30*50MM鍍鋅方管加固。
(3)所有地面采用環氧樹脂地面,環氧樹脂地面厚度不低于2mm。
(4)吊頂設計高度為2500mm,采用吊筋固定T字鋁面飾50MM玻鎂彩鋼板,雙面玻鎂彩鋼板鋼板厚度不低于0.5MM,防火等級為*。
(5)門采用單開手推門門洞凈尺寸為1000×2100,雙開手推門門洞凈尺寸為1500×2100;門體采用玻鎂彩鋼板,材質要求同墻體。
(6)實驗室設備靠邊實驗臺、中央實驗臺、儀器臺、水槽臺等結構滿縫焊接而成,連接處一體成型;表面經過嚴格的酸洗、磷化處理后,再進行環氧樹脂靜電噴涂耐腐蝕處理,要求柜體穩定性強。臺面采用厚環氧樹脂臺面,具有防腐 、防水、耐高溫、耐刻刮、可修復等特點。柜體E1級環保防潮的三聚氰胺板,箱體主體結構穩固,承重性能好。柜門、抽屜結構及制作工藝:采用E1級環保防潮三聚氰胺板;所有斷面采用PVC封邊,并經高溫熱熔膠封邊防水處理,所有板件采用拆裝式三合一連接,結構穩固,承重性能好且易于拆遷,利于在實驗室這個特殊的工作環境使用。箱體后背板可拆卸,便于使用過程中檢修水、電、氣等管道;活動層板,可調節相對高度。箱體主體結構穩固,承重性能好。熱熔膠應達到國家環保E1標準,封邊膠封邊后既防水又不易脫落,經久耐用,無有害氣味。鉸鏈:合金材質,度四孔定位鉸鏈,要求防腐、堅固、耐用,推拉輕滑,無噪音,強度高,長期負重不變形,可承受45公斤的壓力,模具成型,伸縮自如。
4、凈化空調設計要求:
(1)凈化空調系統應使潔凈實驗室處于受控狀態,應既能保證各潔凈實驗室整體控制,又能使各潔凈實驗室靈活使用。潔凈實驗室按功能分開設置潔凈化空調系統。設計參數符合國標GB19489-2008的規定。
(2)空調機配置要求微生物實驗室:微生物左與輔房采用一臺醫用衛生型空調機組;無菌室右輔房采用一臺醫用衛生型空調機組;陽性無菌室與輔房采用一臺實驗室全新風空調機組。微粒實驗室:微粒實驗室與輔房采用一臺醫用衛生型空調機組。實驗室采用空氣凈化機組,嚴禁用通用機組替代機組;陽性無菌室用凈化機組采用*實驗室全新風空調機組;凈化機組新風送風管及排風管采用進口品牌機械式定風量調節閥進行控制。排風機采用過濾一體化低噪音排風機,凈化輔房排風配空氣過濾器,排風機品牌,實驗室空調區域過渡季節冷源由熱泵模塊機組提供,熱泵機組。
(3)帶回風空調系統空氣處理方案:
a)夏季空氣處理方案:夏季室外新風與室內進行混合,再經過循環機組盤管段內的冷水降溫至12.5度,zui后通過風管電加熱加熱至室內送風狀態點送入室內。
b)冬季空氣處理方案:冬季室外新風通過新風風管電加熱,將室外新風進行預熱處理至3度,再與室內回風混合,然后經過循環機組盤管段內的熱水進行加熱,zui后通過機組內加濕器,加濕至室內送風狀態點送入室內。
c)氣流組織:潔凈輔房應采用下回風或單下部排風,風口洞口上邊高度不應超過地面之上0.5MM,洞口下邊離地面不低于0.1M。排風口進風速度應大于2M\S。滅菌間等非凈化區輔房采用散流器送風,上送上回風,裝有生物安全柜的房間及配套輔房采用上送下排的氣流組織。
d)潔凈循環空氣處理機組功能段要求:進風段、初中效過濾段、H10亞過濾段、表冷段、加濕段、風機段。相關實驗室的機組冷盤管分為兩組,一組為夏季、冬季使用。另一組為過渡季節使用。建議配置G4初效、F8中效過濾器、H10亞過濾器。陽性無菌室采用實驗室全新風空調機組。表冷器的冷凝水排出口應具備自動倒吸,并在負壓時能順利排出冷凝水的裝置,冷凝水管不能直接與下水管道相接。機組內各級空氣過濾器前后應設置壓差計,測量接管應暢通,安裝嚴密。消聲器或消聲部件的用材應能耐腐蝕、不吸潮、不結塵、不產塵,其填充料不允許使用玻璃纖維及其制品。凈化空調中的各級過濾器應采用一次性拋棄型,末級過濾器應采用不吸潮、不長菌的材料制作,不允許用木框制品,成品不應有刺激味。